浏览数量: 0 作者: 本站编辑 发布时间: 2021-08-29 来源: 本站
生产设施建设
秉承“质量优质,追求卓越,不断精深”的工作态度,依托于南京生物医药平台以及质量生产管理系统优质资源共享,公司持续打造技术团队,已建设(包含在建)校企合作平台、研究生流动站等持续性发展项目。一期项目工程产研基地3000平方米,十万级洁净厂区2000平方米,依照GMP口服固体洁净厂房设计要求,严苛控制人员、环境、物料等对产品可能存在的影响因素;厂区引进全自动灌封联动线,全程无人化操作,保障高质量产品生产;生产质量过程采用全过程风险管理模式,对质量风险影响因素持续进行跟踪改进。
二期项目工程(在建)设计规划达20000平方米,十万级洁净厂区10000平方米,万级洁净厂区2000平方米,引入实时生产全程无人化生产模式,生产线规模进一步升级,在提升自身的创新能力与产品质量的同时,增强自身核心竞争力,携手客户共创分子诊断产业发展新蓝图。
质量保证
为打破国外领导品牌对关键原料及核心技术的垄断,保证为客户提供高质量的产品与服务,公司立足自主研发平台,系统、严谨地进行有效质量控制,从原材料的引进到销售出库,层层把关。公司拥有标准化可追溯的SOP体系,通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。严格筛选国内外生产原料供应商,采用高品质生产原料,生产全过程进行严格质控和监测,遵照ISO13485质量管理体系规范运行,有效保证产品品质的稳定。
血浆病原游离DNA(mcfDNA)是感染病因诊断的潜在生物标志物,在缺少感染灶样本的情况下,血浆mcfDNA的检测为病原体鉴定带来重 要价值。 本产品采用先进的核酸提取技术,配合超顺磁性磁珠和独特的缓冲液系统,可从新鲜或冷冻血浆中快速提取病原游离DNA,轻松实现低浓度 的痕量核酸提取。本试剂盒提取过程安全无毒,极大程度去除蛋白、脂质及其他杂质,经上百例真实临床样本验证,分离的DNA适用于多种 下游应用,包括PCR、ddPCR、Real-Time PCR、mNGS文库构建等
本试剂盒适用于多种生物体液样本(如肺泡灌洗液、痰液、脑脊液等)及拭子样本的微生物DNA提取,可兼容上游经过去宿主核酸流程的样本。
兔牙科技采用先进核酸提取技术,配合超顺磁性磁珠和独特缓冲液系统,操作过程安全便捷,能够更大程度去除蛋白、脂质及其他杂质,经上万例真实临床样本验证,分离的DNA适用于多种下游应用,包括PCR、Real-Time PCR、mNGS文库构建等,为科研及临床体外诊断提供高效保障。