浏览数量： 0 作者： 本站编辑 发布时间： 2021-08-29 来源： 本站
生产设施建设
秉承“质量优质，追求卓越，不断精深”的工作态度，依托于南京生物医药平台以及质量生产管理系统优质资源共享，公司持续打造技术团队，已建设（包含在建）校企合作平台、研究生流动站等持续性发展项目。一期项目工程产研基地3000平方米，十万级洁净厂区2000平方米，依照GMP口服固体洁净厂房设计要求，严苛控制人员、环境、物料等对产品可能存在的影响因素；厂区引进全自动灌封联动线，全程无人化操作，保障高质量产品生产；生产质量过程采用全过程风险管理模式，对质量风险影响因素持续进行跟踪改进。
二期项目工程（在建）设计规划达20000平方米，十万级洁净厂区10000平方米，万级洁净厂区2000平方米，引入实时生产全程无人化生产模式，生产线规模进一步升级，在提升自身的创新能力与产品质量的同时，增强自身核心竞争力，携手客户共创分子诊断产业发展新蓝图。
质量保证
为打破国外领导品牌对关键原料及核心技术的垄断，保证为客户提供高质量的产品与服务，公司立足自主研发平台，系统、严谨地进行有效质量控制，从原材料的引进到销售出库，层层把关。公司拥有标准化可追溯的SOP体系，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。严格筛选国内外生产原料供应商，采用高品质生产原料，生产全过程进行严格质控和监测，遵照ISO13485质量管理体系规范运行，有效保证产品品质的稳定。
血浆病原游离DNA（mcfDNA）是感染病因诊断的潜在生物标志物，在缺少感染灶样本的情况下，血浆mcfDNA的检测为病原体鉴定带来重 要价值。 本产品采用先进的核酸提取技术，配合超顺磁性磁珠和独特的缓冲液系统，可从新鲜或冷冻血浆中快速提取病原游离DNA，轻松实现低浓度 的痕量核酸提取。本试剂盒提取过程安全无毒，极大程度去除蛋白、脂质及其他杂质，经上百例真实临床样本验证，分离的DNA适用于多种 下游应用，包括PCR、ddPCR、Real-Time PCR、mNGS文库构建等
本试剂盒适用于多种生物体液样本（如肺泡灌洗液、痰液、脑脊液等）及拭子样本的微生物DNA提取，可兼容上游经过去宿主核酸流程的样本。
兔牙科技采用先进核酸提取技术，配合超顺磁性磁珠和独特缓冲液系统，操作过程安全便捷，能够更大程度去除蛋白、脂质及其他杂质，经上万例真实临床样本验证，分离的DNA适用于多种下游应用，包括PCR、Real-Time PCR、mNGS文库构建等，为科研及临床体外诊断提供高效保障。
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